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【药研发】17.12.1糖尿病和肥胖导致世界新增80万癌症病例

时间:2017-12-02来源:未知 作者:侠客点击:
原标题:【药研发】17.12.1糖尿病和肥胖导致世界新增80万癌症病例 「本文共:17条资讯,阅读时长约:4分钟」 今日头条 糖尿病和肥胖导致世界新增80万癌症病例英

原标题:【药研发】17.12.1糖尿病和肥胖导致世界新增80万癌症病例

「本文共:17条资讯,阅读时长约:4分钟

今日头条

糖尿病和肥胖导致世界新增80万癌症病例英 国 帝 国 理 工 学 院 研 究 人 员通过研究发现,在2012年新确诊的癌症中,将近6%(大约80万病例)是由糖尿病体重超重引起的,且在由糖尿病和肥胖引起的癌症病例中,女性的发病率几乎是男性的2倍。此外,在这两种致癌因素中,体重超重或者肥胖导致的癌症病例是糖尿病的2倍

国内药讯

1. 博雅生物人凝血因子Ⅷ注册获受理。博雅生物宣布其在研产品人凝血因子Ⅷ获得江西省食药监局下发的《药品注册申请受理通知书》。人凝血因子Ⅷ(Human Coagulation Factor Ⅷ)系由健康人血浆经分离、 提纯,并经 S/D 法和干热法两步病毒灭活处理、冻干制成的血浆蛋白制品,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

2. 上海生命科学研究院揭示抑制肺鳞癌恶性进展的新策略。上海生科院季红斌研究组通过小分子化合物的筛选,发现临床上使用的抗心力衰竭药物地高辛肺鳞癌的细胞生长具有较强的抑制作用,而Hippo信号通路下游效应分子YAP是其发挥抑癌作用的主要分子(大部分临床肺鳞癌样本呈现YAP的低表达)。因此,利用地高辛激活YAP或是治疗肺鳞癌的潜在策略。

3. 中成药通用名将规范。CFDA发布《中成药通用名称命名技术指导原则》和《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》,明确提出中成药通用名称命名的3项基本原则,即科学简明,避免重名;规范命名,避免夸大疗效;体现传统文化特色。同时明确了新的通用名称批准后,给予两年过渡期,过渡期内采取新名称后括注老名称的方式。

4. 中国“橙皮书”第一批药品目录出炉。国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种(征求意见),征求意见截止时间至2017年12月10日

5. 南京新百拟近60亿元购买世鼎香港100%股权。南京新百在披露重组预案中表示,拟向三胞集团非公开发行股份购买世鼎香港100%的股权,交易作价59.68亿元,并募集配资不超25.5亿。预案显示,世鼎香港拟将配套资金用于前列腺癌治疗药物Provenge在中国上市项目、早期前列腺癌的应用项目、抗原PA2024国产化项目这三个项目的建设运营及支付本次交易的中介费用。

6. 海正药业技术转移将加速。海正药业(600267,SH)宣布,海正辉瑞已与辉瑞签署一系列技术转让等协议确保后续产品供应。据了解,最新的协议实际上是对 2012 年 相 关 产 品 注 入 协 议 的 延 续, 后 续 产 品 注 入 将 加 速。在 辉瑞退出后,高瓴资本旗下的基金管理的SAPPHIREI(HK)HOLDINGSLIMITED(SAPPHIREI)接手了原辉瑞的关联公司HPPCHoldingS.à.r.l(HPPC),从而通过HPPC间接持有海正辉瑞49%股权。

7.卫材乳腺癌新药重新提交申请获CFDA受理。日本卫材(Eisai)宣布,CFDA已受理其重新提交的新型靶向抗癌药Halaven(eribulin,艾瑞布林)的新药申请(NDA)。之前,卫材于2016年7月向CFDA提交Halaven的NDA,寻求批准该药用于局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。后来为了符合中国监管要求,卫材在2017年6月暂时撤销了NDA,目的是补充额外文件后再次提交。

国际药讯

1. GSK预防间日疟复发新药向FDA递交NDA。葛兰素史克(GSK)宣布,已向美国FDA提交抗疟药物他非诺喹(tafenoquine)的一份新药申请(NDA)。该NDA寻求FDA批准单剂量他非诺喹用于16岁及以上疟疾患者,根治(预防复发)由间日疟原虫(P.vivax)导致的疟疾。如果获批,他非诺喹将成为过去60多年来预防间日疟复发的首个新药。此次申请是基于2项III期研究DETECTIVE(TAF112582)和GATHER(TAF116564)的良好结果。

2. Egalet创新止痛药III期临床结果积极。Egalet公司宣布其腰背痛药物Egalet-002第二项III期临床的研究结果。该研究针对中重度慢性腰背痛患者(包括曾经服用阿片类药物和未使用过阿片类药物患者),旨在评估使用Guardian?技术开发的防滥用缓释羟考酮Egalet-002的有效性和安全性。结果显示,与安慰剂组相比,Egalet-002从基线(随机分组时间点)到第16周的平均疼痛强度具有显著的统计学差异(p <0.0001),达到研究的主要终点。

3. AurisMedical急性内耳听力丧失药物III期临床失败。Auris Medical公布其在研药物AM-111治疗极重度突发性耳聋(profound sudden deafness)的III期临床研究HEALOS的顶线数据。与安慰剂相比,在治疗第28天,2种剂量(0.4mg/mL,0.8mg/mL)AM-111均未能使听力实现统计学意义上的显著改善,未达到研究的主要终点。基于此,在股市盘前交易中,Auris Medical 公 司 股 价 暴 跌 58%;此外,Auris Medical也决定提前终止另一项临床设计与HEALOS研究非常相似的临床研究ASSENT。

4. Jubilant Biosys一项协作型发现项目成功实现早期里程碑。Jubilant Life Sciences Ltd. 旗下班加罗尔子公司 Jubilant Biosys Ltd.宣布,与德国法兰克福赛诺菲 (Sanofi)合作开展的应对尚未解决的糖尿病肥胖症医疗需求的代谢紊乱项目已 成 功 实 现 早 期 里 程 碑。这也表明该协作型项目已成功进入新一阶段的发现和开发程序。

5. 伦敦大学学院与Synpromics合作开发帕金森病基因疗法。伦敦大学学院(UCL)宣布与Synpromics公司达成平等合作,在未来两年,UCL将利用Synpromics公司开发的并能控制神经元亚群中基因表达的新的基因启动子,来开发治疗帕金森病的基因疗法。

6. Codiak BioSciences获7650万美元C轮融资。专注于外泌体疗法的Codiak BioSciences公司宣布完成7650万美元C轮融资。此轮融资将用于推动其初始候选药物进入临床试验,并继续开发公司的转化性外泌体治疗平台。

7. MetaLinear获得34.2万美元种子轮融资。英国蛋白组学公司metaLinear宣布成功获得25.5万英镑(约34.2万美元)种子轮融资,此轮融资由Alderley Park Ventures、Catapult Ventures、GM&C Life Sciences Fund注资。利用公司专有的工程化蛋白组学平台,此轮融资将用于进一步挖掘、验证和开发抗微生物的新靶点,以期在抗生素和抗生物耐药领域实现突破创新。

医药热点

1. 发改委重点支持重大疾病治疗药的开发。发改委制定《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》,明确在包括高端医疗器械和药品等九大重点领域组织实施关键技术产业化专项。其中,针对高端药品产业化方面,重点支持针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌感染等重大疾病治疗领域,进一步推动靶向性、高选择性、新作用机理的创新药物开发及产业化。

2. 首份全球伪劣医疗产品监测报告发布。世界卫生组织发布首份全球伪劣医疗产品监测报告,该报告是基于超过100份已发表的关于48个中低收入国家药品质量调查的研究文件及4.8万个药品样本而得出的。报告显示,全球中低收入国家的医疗产品造假率高达10.5%。这种情况将不仅浪费个人和卫生系统购买这些药品的资金,而且不合格的医疗用品可能加重病患的疾病,甚至导致患者死亡。

股市资讯

上个交易日 A 股医药板块 -0.22%

涨幅前三 跌幅前三

盘龙药业+9.99%尔康制药-5.36%

新和成+6.22% 博腾股份-5.14%

一品红+5.50%九强生物-4.26%

【天坛生物】收到四川省食品药品监督管理局签发的“人纤维蛋白原”《药品注册申请受理通知书》。

【我武生物】研发部门成功开发以丝素蛋白为主要成分的 “丝素蛋白保湿止痒敷料”,已形成样品,拟以医疗器械产品进行注册申报,用于辅助治疗干燥性皮肤瘙痒症。

【科伦药业】 1)全资子公司四川科伦药物研究院有限公司开发的全 “KL100137脂肪乳注射液” 获国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》。2)公司及其子公司湖南科伦制药有限公司于获得国家食药监局核准签发的化学药品“注射用帕瑞昔布钠”原料和制剂的《新药证书》和《药品注册批件》。返回搜狐,查看更多

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